تهیه قرص های آهسته رهش زولپیدم تارترات ( 6/25mg) با استفاده از hpmc4000cps و بررسی خواص فیزیکوشیمیایی و پایداری آن در شرایط برون تن

داروی زولپیدم با جذب گوارشی خوب تنها داروی غیربنزودیازپینی موجود در ایران میباشد که در شروع خواب موثراست و باتوجه به نیمه عمرحذفی حدود2 ساعت ونیم در افراد دارای اختلال در تداوم خواب موثر نیست.لذاباایجاد فرم آهسته رهش میتوان خواب مناسب وعمیقی رابرای این افراد ایجاد کرد.فرم آهسته رهش از زولپیدم تارترات 6.25 میلی گرمی با استفاده از پایه ی آبدوست هیدروکسی پروپیل متیل سلولز تهیه شد. بعد از مطالعات پیش فرمولاسیون , قرص ها با استفاده از روش گرانولاسیون مرطوب ساخته شدند. با اضافه کردن پرکننده های مختلف مانند لاکتوز , آویسل و منیزیم استئارات , جریان پذیری و پرس پذیری گرانول ها افزایش یافت . هم چنین از پلی وینیل پیرولیدون برای افزایش چسبندگی بین ذرات گرانول استفاده گشت.کنترل کیفی قرص های ساخته شده با بررسی رطوبت گرانول ها , ظاهر قرص ها و نیز با اندازه گیری یکنواختی وزن و ضخامت قرص ها مورد ارزیابی قرار گرفت . هم چنین برای بهینه سازی قرص های تهیه شده مطالعات بررسی سختی , فرسایش , مقدار ماده ی موثره ی موجود در قرص ها , میزان آزادسازی دارو در محیط خارج بدن و نیز آزمایشات پایداری به روش ich بر روی فرمولاسیون بهینه انجام پذیرفت. تاثیر پایه ی آبدوست و میزان آن بر آزادسازی دارو با روش factorial design مورد بررسی قرار گرفت . بر طبق نتایج مطالعات آزادسازی دارو توسط فرمول های ساخته شده با پایه ی آبدوست ،فرمول برتر انتخاب گشته و مطالعات پایداری بر اساس قوانین ich بر روی آن انجام گردید.